Điều Kiện và Thủ Tục Mở Nhà Thuốc Tây và Kinh Doanh Dược Phẩm

Bạn đã bao giờ nghĩ đến việc mở một nhà thuốc tây hoặc kinh doanh dược phẩm? Việc này có thể đòi hỏi bạn phải đáp ứng nhiều điều kiện và thực hiện thủ tục pháp lý. Bài viết này sẽ cung cấp thông tin về quy trình mở một tiệm thuốc tây và những điều kiện cần thiết cho việc kinh doanh dược phẩm.

I.Thủ Tục và Quy Trình Mở Nhà Thuốc Tây và Kinh Doanh Dược:

  1.Thủ tục xin Chứng chỉ Hành nghề Dược:

• Để mở nhà thuốc tây, điều kiện đầu tiên bạn cần phải đáp ứng là có Chứng chỉ Hành nghề Dược. Đây là giấy chứng nhận bắt buộc để bạn có thể bán thuốc và quản lý nhà thuốc tây của mình.
• Hồ sơ xin chứng chỉ hành nghề dược cần bao gồm:
• Đơn đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề dược (mẫu số 2).
• Bản sao công chứng văn bằng chuyên môn.
• Bản sao công chứng giấy xác nhận thời gian thực hành (mẫu số 3).

  2.Thủ tục xin Giấy chứng nhận Đăng ký Kinh doanh quầy thuốc:

• Để kinh doanh quầy thuốc tây, bạn cần phải đăng ký kinh doanh và nhận Giấy chứng nhận Đăng ký Kinh doanh từ cơ quan có thẩm quyền.
• Hồ sơ xin giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh quầy thuốc tây bao gồm:
• Đơn đề nghị đăng ký Hộ kinh doanh (đối với cá nhân) hoặc Đơn đề nghị đăng ký Doanh nghiệp (đối với doanh nghiệp).
• Bản sao chứng chỉ hành nghề dược.
• Bản sao CMND/CCCD/hộ chiếu của chủ Hộ kinh doanh và các thành viên nếu có.
• Bản sao hợp đồng thuê nhà hoặc các giấy tờ chứng minh quyền sử dụng đất hợp pháp.

  3.Thủ tục xin Giấy phép Kinh doanh mở quầy thuốc (giấy phép con):

• Để mở một nhà thuốc tây và hoạt động hợp pháp, bạn cần Giấy phép Kinh doanh.
• Hồ sơ xin giấy phép kinh doanh mở quầy thuốc tây bao gồm nhiều yếu tố, như:
• Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
• Tài liệu kỹ thuật cho cơ sở, danh mục trang thiết bị bảo quản thuốc.
• Bản vẽ sơ đồ bố trí các khu vực tại nhà thuốc.
• Bản sao công chứng giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.
• Bản sao công chứng chứng chỉ hành nghề dược.

II.Kinh Nghiệm và Điều Kiện Mở Nhà Thuốc Tây và Kinh Doanh Dược:

  1.Nhân sự:

– Người chịu trách nhiệm chuyên môn phải có văn bằng chuyên môn ngành dược bậc đại học và tối thiểu 2 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược;

– Nhân sự trực tiếp bán thuốc cho người tiêu dùng phải có văn bằng chuyên môn ngành dược tối thiểu bậc trung cấp;

– Nhân sự bán thuốc của nhà thuốc tây không đang trong giai đoạn bị kỷ luật liên quan đến chuyên môn;

– Toàn bộ nhân sự của nhà thuốc tây phải được đào tạo và cập nhật về tiêu chuẩn thực hành bán lẻ thuốc tốt.

– Nhân viên bán thuốc cũng cần có bằng cấp tương ứng và hiểu biết về sản phẩm.

  2.Cơ Sở Vật Chất:

– Nhà thuốc tây phải có địa điểm cố định với diện tích tối thiểu 10m2 và có khoảng cách xa các khu vực ô nhiễm;

– Nhà thuốc được thiết kế bao gồm các khu trưng bày thuốc, bảo quản thuốc, mua bán và hướng dẫn sử dụng thuốc với khách hàng;

– Khu vực bảo quản thuốc, bán thuốc phải tách biệt với các khu vực khác;

– Nhà thuốc tây phải được thiết kế và xây dựng chắc chắn, có khả năng chống bụi, không được tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng mặt trời nhưng vẫn đảm bảo đủ sáng.

Lưu ý:
Nếu nhà thuốc tây kinh doanh thêm các mặt hàng khác như mỹ phẩm, dược mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế… thì phải sắp xếp ở khu vực riêng kèm nhãn dán ghi rõ “sản phẩm này không phải là thuốc”.

  3.Thiết Bị và Dụng Cụ Y Tế:

• Quầy thuốc, tủ thuốc phải chắc chắn, không sần sùi để vừa có thể dễ dàng làm vệ sinh, vừa đảm bảo yếu tố thẩm mỹ trong việc trưng bày;
• Phải có thiết bị đo độ ẩm, thiết bị đo nhiệt độ tự ghi với tần suất 1 – 2 lần/giờ tại nhà thuốc và các thiết bị phải được hiệu chuẩn định kỳ;
• Phải có đủ ánh sáng để đảm bảo không bị nhầm lẫn các loại thuốc, thông tin trên nhãn thuốc;
• Bảo quản thuốc ở nhiệt độ phòng tối đa 30ºC, độ ẩm tối đa 75%.
• Các thiết bị bảo quản thuốc phải đảm bảo tránh được các tác hại từ côn trùng và các yếu tố sinh thái khác như nhiệt độ, độ ẩm…;

III.Câu Hỏi Thường Gặp Khi Kinh Doanh Nhà Thuốc:

  1.Bằng cấp nào cần thiết để mở tiệm thuốc tây?

– Đối với nhân sự chịu trách nhiệm chuyên môn thì phải có văn bằng chuyên môn ngành dược bậc đại học và tối thiểu 2 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược;

– Đối với nhân sự trực tiếp bán thuốc cho khách hàng thì phải có văn bằng chuyên môn ngành dược tối thiểu bậc trung cấp…

  2.Chi phí và vốn mở tiệm thuốc tây quy định như thế nào?

– Hiện không có quy định cụ thể về vốn mở tiệm thuốc tây.

  3.Có cần bằng cao đẳng dược để mở tiệm thuốc không?

– Bằng cao đẳng dược không đủ để mở tiệm thuốc tây, nhưng vẫn có thể tham gia công việc bán thuốc tại tiệm thuốc.

• Lưu ý: Thông tin trong bài viết này chỉ mang tính chất hướng dẫn chung. Hãy tham khảo thông tin cụ thể và quy định hiện hành tại quốc gia hoặc khu vực của bạn, vì quy trình có thể thay đổi theo luật pháp địa phương. Việc tư vấn với luật sư hoặc cơ quan chức năng cũng rất quan trọng để đảm bảo tuân thủ đầy đủ các quy định và luật pháp liên quan đến mở nhà thuốc tây và kinh doanh dược phẩm.

Xem Thêm:

• Thủ Tục Và Các Yêu Cầu Để Kinh doanh Quán ăn, Nhà Hàng, Dịch vụ Ăn Uống ( FnB )
• So Sánh Công Ty TNHH 2 Thành Viên Và Công Ty Cổ Phần
• Xin Giấy phép VSATTP đối với cơ sở sản xuất bánh kẹo

Trên đây là những thông tin cơ bản về Điều Kiện và Thủ Tục Mở Nhà Thuốc Tây và Kinh Doanh Dược Phẩm. Nếu bạn thấy mình đã đủ điều kiện như trên, muốn làm giấy phép kinh doanh, đăng ký thành lập công ty, hộ kinh doanh nhanh chóng thì có thể tham khảo dịch vụ thành lập công ty, dịch vụ đăng ký hộ kinh doanh cá thể của Luật Mai Bình. Bạn không cần đi lại, làm giấy tờ, hồ sơ. Luật Mai Bình sẽ thay bạn hoàn thiện mọi thứ. Hãy liên hệ với Luật Mai Bình qua hotline 0933 468 999 – 0825 468 999 – 0926 468 999 – 0397 468 999 ( Mr.Ánh ) nếu có nhu cầu tư vấn, hỗ trợ cụ thể bất kỳ vấn đề nào khác.